Merkezi tedarikin ardından diş implantlarına yönelik algı, giderek üst düzey bir tüketici ürününden-kitlesel-pazar tüketici ürününe doğru kayıyor. Bugün diş implantlarının üretim sürecini açıklayalım!
1. İmplant Prototipi – Hammadde İşleme
İlk adım ham maddelerin işlenmesidir ve bu malzemelerin seçimi çok önemlidir. İmplantın fiziksel özelliklerini ve osseointegrasyonunu sağlamak için hammadde olarak tıbbi-sınıf IV soğuk-işlenmiş titanyum kullanılır. Derece IV soğuk-işlenmiş titanyum yalnızca olağanüstü biyouyumluluğa sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda üstün mekanik dayanıma ve yorulma direncine de sahiptir. Her nitelikli titanyum çubuk, ithal bir CNC torna kullanılarak implant şekline dönüştürülür. Metal kesiminin ardından ultrasonik temizleme yapılır. Bu tedavi edilmemiş implantlar öncelikle kalite kontrol departmanı tarafından implantın önemli boyutlarını kapsayacak şekilde analiz edilir ve incelenir.
2. İmplant Yüzey İşlemi – Büyük-Parçacık Kumlama ve Asitle Aşındırma (SLA)
Diş implantlarının başarısı, implantın alveol kemiğiyle bütünleşmesine bağlıdır. Dental implantlar altın standart SLA yüzey işleme yöntemini kullanır. SLA yüzey işleminin halihazırda piyasada mükemmel bir yüzey işleme yöntemi olduğunun farkındayız ve hatta hem boyun hem de gövde için çift pürüzlülüğe sahip SLA yüzeylere sahibiz! Bu, peri-implantitisin neden olduğu kemik erimesini etkili bir şekilde önleyerek anında yükleme sağlar!
3. İmplant Temizleme Süreci
İmplant güvenliğini sağlamak için, mikroskobik dünyada mükemmellik için çalışıyoruz ve son derece hassas süreçler aracılığıyla yüksek{0}}düzeyde kalite kontrolü elde ediyoruz. İmplant yüzeyinin kesme yağı, yabancı madde, kalıntı asit, kalıntı iyon vb. içermediğinden emin olmak için her implant 40 üretim sürecinden ve 30'un üzerinde yarı iletken-seviyesinde temizleme adımından geçer ve implant yüzeyinde sıfır kusur elde edilir.
4. Çeşitli Profesyonel Testler
Şirket, üretim sürecinde hassasiyet ve verimlilik sağlayan, CNC torna tezgahları, asit arıtma ekipmanları, taramalı elektron mikroskopları, enerji dağılımlı spektroskopi, iyon kromatografisi ve video ölçüm cihazları dahil olmak üzere gelişmiş üretim ve geliştirme ekipmanlarıyla donatılmıştır.
Kalite kontrolü için kapsamlı bir test sistemimiz var: yüzey işleme testi, yorulma direnci testi, su kalitesi testi ve çok katmanlı kontrollerle mikrobiyolojik testler.
Pürüzlülük Testi: 3D interaktif ekran kullanarak implant yüzey pürüzlülüğünün altın standardı karşılamasını sağlıyoruz. **Ekstrem Mukavemet Testi: Elektronik dinamik ve statik bir evrensel test makinesi kullanılarak implant, uluslararası standartlarını doğrulamak için bir "mukavemet testine" tabi tutulur.
X-Işını Fotoelektron Spektroskopisi Analizi: Özel cihazlarla yapılan derin tarama, ürün temizliğini ve güvenliğini sağlamak için 30'dan fazla yarı iletken-sınıf temizleme işlemiyle birlikte yüzey kalıntılarını analiz eder.
Hücre Yapışma Deneyi: Osteoblastlar (MG-63 hücreleri) kullanılarak biyouyumluluk doğrulanır ve herhangi bir ret reaksiyonuna neden olmadan insan vücudu ile uyumlu bir şekilde bir arada bulunması sağlanır.
5. Sterilizasyon ve Paketleme: İmplant paketleme, her ikisi de steril ortamda titizlikle gerçekleştirilen iki adımdan oluşur:
İç Ambalaj: Öncelikle steril bir alanda (Class 100 temiz oda) implant güvenli bir şekilde ampullerin içerisine yerleştirilir.
Dış Paketleme: Daha sonra bir paketleme atölyesinde (Sınıf 100.000 temiz oda), etiketlerin yapıştırılması ve implantların modele göre sınıflandırılması ve saklanması dahil olmak üzere dış paketleme gerçekleştirilir.
Paketleme Ortamı Gereksinimleri: Personel, steril alana girmeden önce tam-vücut dezenfeksiyonuna tabi tutulmalı ve tamamen steril iş kıyafetleri giymelidir.
Paketleme Ortamı Gereksinimleri: Paketleme atölyesinin içindeki aseptik alan, en yüksek Sınıf 100 temizlik standardını korurken, dış paketleme alanı Sınıf 100.000 temizlik standardına uygundur. (Not: Hava temizliği en yüksekten en düşüğe doğru dört seviyeye ayrılmıştır: Sınıf 100, Sınıf 10.000, Sınıf 100.000 ve Sınıf 300.000.) Burada Lido diş implantı üretilmektedir. Paketlenmiş implantlar, doktorların yetenekli teknikleriyle sağlıklı gülümsemelerin yeniden sağlanacağı dünya çapındaki kliniklere gönderilecek.
Bu günkü fabrika ziyaretinden sonra, her implantın personelin bilgeliğini ve özverisini temsil ettiğini gerçekten fark ettim.